2018年8月19日
|2023 年 9 月 20 日|新闻稿
新闻稿
2018年8月19日，总部位于新加坡的来恩生物医药有限公司（Lion TCR）获得新加坡卫生科学管理局(HSA）的临床试验批准，可对其开发的药物（LioCyx™）可用于治疗肝移植后复发肝癌的I / II期多中心临床研究。这是新加坡及该地区第一个使用精准T细胞受体（TCR）免疫细胞疗法靶向治疗乙肝病毒（HBV）相关肝癌的临床试验，在亚洲至少有80％的肝癌是由HBV感染引起的。全球每年约有80万新发肝癌病例，其中80％在亚太地区，包括中国，越南，泰国，印度尼西亚，韩国和新加坡。肝癌是世界第三大致命癌症，治疗方法非常有限，治疗效果差。目前，对于肝移植后肝癌复发患者尚无有效的治疗方法。
LioCyx™由来恩（Lion TCR）的科学创始人，世界著名的HBV肝癌临床科学家Antonio Bertoletti教授带领的团队开发。LioCyx™在新加坡和中国启动的临床试验中已显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效迹象。”来恩（Lion TCR）的创始人兼首席执行官Victor Li Lietao博士指出：“我们非常高兴LioCyx™的I / II期临床试验获得批准，这是新加坡HSA首个批准用于治疗肝癌的TCR-T免疫细胞治疗产品，是对开发解决患者迫切需要的创新疗法的最大鼓励。新加坡HSA一直非常高效、透明和专业地评审我们对这种创新免疫疗法的临床试验申请。”
I / II期临床试验的患者招募将首先在新加坡国立大学医院（NUH）启动。 Lion TCR也在同时邀请新加坡和中国更多的医疗中心纳入临床试验合作机构。
关于来恩（Lion TCR）
来恩是一家总部位于新加坡的临床阶段生物技术公司，致力于开发针对病毒相关癌症和慢性乙型肝炎的T细胞免疫疗法，并在中国和新加坡进行生产和开展临床试验。来恩（Lion TCR）是全球第一家开发针对肝癌的HBV特异性TCR T细胞疗法的公司。
来恩的T免疫细胞技术转让自新加坡科技研究局（A * STAR）（由Antonio Bertoletti教授的实验室开发的TCR-T细胞疗法）和慕尼黑工业大学（Urlike Protzer教授的实验室开发的CAR-T细胞疗法）。
来恩获得了2000万美元的投资，以推进LioCyx™在中国和新加坡主要医院的临床试验，以及扩大其产品线以抗击与病毒相关的实体瘤和开发可清除慢性乙肝病毒的肝炎治疗。-美通社报道
