新加坡 – 2021年1月18日 – 来恩于今日宣布，新加坡卫生科学局（HSA）已批准我们在本地的开放性、单任务、单中心IND临床试验申请，以进一步分析肝癌肿瘤微环境的变化。

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研究名称：Safety and Tolerability Study of Redirected HBV-Specific T-Cells in Patients with Hepatitis B Virus (HBV) – Related Hepatocellular Carcinoma (SAFE-T-HBV)
研究识别码:NCT04745403
协议号：LTCR-HCC-3-3
证书号：CTC2100001
批准日期：2021年1月4日
产品： LioCyx-M（mRNA编码HBV抗原特异性TCR的转染自体T细胞

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Lion TCR是使用mRNA改造T细胞作为抗肿瘤疗法的先驱。我们的龙头产品LioCyx-M包括使用mRNA编码HBV抗原特异性TCR转染的自体T细胞制备物。这些HBV-TCR工程改造的T细胞能够瞬时识别并分解表达HBV的肝癌细胞。 我们先前已针对肝移植后复发性HBV相关肝细胞癌(HCC) [1] 和晚期原发性HBV相关HCC [2] 的患者，验证了LioCyx-M的安全性及初期的疗效。

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在这项新研究中，我们致力于鉴定LioCyx-M在无法手术切除的HBV相关HCC患者中，直接分解表达HBV抗原的HCC细胞，并改变HBV相关HCC微环境的能力。安全性、HCC肿瘤体积减少和肿瘤微环境的改变将循序在接受治疗的患者中进行密切监测。初步结果已经显示LioCyx-M的有效性可能与其能改变肿瘤微环境的能力有关（将冷肿瘤转化为热肿瘤）。热肿瘤的特征在于促炎细胞因子生成和T细胞浸润，这些都与延长生存期有关。通过更好地了解LioCyx-M的作用机制，我们或许能利用LioCyx-M疗法，与其它免疫检查点抑制剂等免疫疗法相结合，从而获得更持久的疗效。

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该临床试验由 Lion TCR 与新加坡中央医院（SGH）的高级顾问 Thinesh Lee Krishnamoorthy 博士和 Duke-NUS 医学院的 Antonio Bertoletti 教授合作并在 SGH 展开。

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参考文献
1. Chen W, Cheng J, Zheng X, et al 273 Phase I study of LioCyx-M, autologous hepatitis B virus (HBV)-specific T cell receptor (TCR) T-cells, in recurrent HBV-related hepatocellular carcinoma (HCC) post-liver transplantation. Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2020;8:doi: 10.1136/jitc-2020-SITC2020.0273
2. Wang F, Meng F, Jin J, et al 272 Use of LioCyx-M, autologous hepatitis B virus (HBV)-Specific T cell receptor (TCR) T-cells, in advanced HBV-related hepatocellular carcinoma (HCC). Journal for ImmunoTherapy of Cancer 2020;8:doi: 10.1136/jitc-2020-SITC2020.0272

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来恩生物医药有限公司简介
来恩生物医药有限公司是一家总部位于新加坡，处于临床研发阶段的生物科技公司，致力于开发T细胞受体（TCR）- T细胞疗法，以治疗亚洲地区广泛流行的危及生命的病毒感染和病毒感染导致的癌症。

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龙头产品LioCyx-M简介
LioCyx-M是经过修饰可表达乙肝病毒特异性T细胞受体的自体T细胞。临床前研究和临床研究数据显示，这些经过修饰的T细胞能够标识并且裂解乙肝病毒感染的肝癌细胞。 (Koh et al, Mol. Ther. Nucleic Acids, 2013; Kah et al, J. Clin. Invest., 2017; Tan et al, Gastroenterology 2019).

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来恩联络人
Regina Wong
业务发展经理
regina.wong@liontcr.com